Klinické štúdie

V skupine NIF sa nepozorovali žiadne nové stvrdnutia v porovnaní s IP. (P=0,0150) V skupine IP sa pozorovala zlomená ihla, žiadne riziko v skupine NIF.Upravené priemerné zníženie HbA1c oproti východiskovej hodnote 0,55 % v 16. týždni v skupine s NFI nebolo horšie a štatisticky lepšie v porovnaní s 0,26 % v skupine IP.Podávanie inzulínu pomocou NIF by mohlo poskytnúť lepší bezpečnostný profil ako pri IP injekciách znížením škrabancov na koži, zatvrdnutí, bolesti a bez rizika zlomenia ihiel.

Úvod:

Podiel pacientov s diabetom 2. typu užívajúcich inzulín je stále veľmi nízky a často sa začína pomerne neskoro.Zistilo sa, že oneskorenie v užívaní inzulínu ovplyvňuje mnoho faktorov, vrátane strachu z ihiel, psychických porúch počas podávania inzulínových injekcií a nepohodlia pri podávaní inzulínu, čo boli všetky dôležité dôvody pre pacientov, ktorí odmietli začať liečbu inzulínom.Okrem toho komplikácie spojené s injekciou, ako sú indurácie spôsobené dlhodobým opakovaným používaním ihly, môžu tiež ovplyvniť účinnosť liečby inzulínom u pacientov, ktorí už inzulín použili.

Bezihlový inzulínový injektor je určený pre diabetických pacientov, ktorí sa obávajú injekcií alebo sa zdráhajú začať inzulínovú terapiu, keď je to jasne indikované.Táto štúdia bola zameraná na vyhodnotenie spokojnosti a súladu pacientov s bezihlovým inzulínovým injektorom v porovnaní s konvenčnými injekciami inzulínového pera u pacientov s T2DM liečených 16 týždňov.

Metódy:

Celkovo 427 pacientov s T2DM bolo zaradených do multicentrickej, prospektívnej, randomizovanej, otvorenej štúdie a boli randomizovaní v pomere 1:1 na podávanie bazálneho inzulínu alebo predzmiešaného inzulínu pomocou injektora bez ihly alebo prostredníctvom injekcií konvenčným inzulínovým perom.

výsledok:

U 412 pacientov, ktorí dokončili štúdiu, sa priemerné skóre dotazníka SF-36 významne zvýšilo v skupine s injekčnou striekačkou bez ihly aj v skupine s konvenčným inzulínovým perom, pričom medzi skupinami, ktoré vyhoveli, nebol žiadny významný rozdiel.Avšak jedinci v skupine s injekčnou aplikáciou bez ihly vykazovali po 16 týždňoch liečby významne vyššie skóre spokojnosti s liečbou ako v skupine s konvenčným inzulínovým perom.

Zhrnutie:

V tomto výsledku SF-36 nie je žiadny významný rozdiel medzi skupinami s inzulínovým perom a injekčnými skupinami bez ihly.

Injekcia inzulínu bez ihly vedie k vyššej spokojnosti pacienta a zlepšenej kompliancii liečby.

Záver:

Bezihlový injektor zlepšil kvalitu života pacientov s T2DM a výrazne zvýšil ich spokojnosť s liečbou inzulínom v porovnaní s konvenčnými injekciami inzulínového pera.